NMN Dahil! Ulusal Sağlık ve Tıp Komisyonu, Yeni Gıda Katkı Maddesi Çeşitlerini Kabul Etti!
Mesaj bırakın
Son zamanlarda, Ulusal Sağlık ve Tıp Komisyonu, yeni bir gıda katkı maddesi olarak NMN (-nikotinamid mononükleotit) başvurusunu kabul ettiğine dair bir duyuru yayınladı.
NMN ( -nicotinamide mononucleotide), çeşitli organizmalarda bulunan ve kozmetik hammadde olarak da kullanılabilen doğal olarak oluşan biyolojik olarak aktif bir nükleotittir.
Daha önce, Ulusal Halk Kongresi temsilcisi olarak Conba Grubu başkanı Hu Jiqiang, "İlgili Endüstrilerin Sağlıklı Gelişimini Desteklemek İçin Yeni Yaşlanma Karşıtı Gıda (İlaç) Ürünlerinin Araştırılması ve Geliştirilmesinin Güçlendirilmesine İlişkin Öneriler" öne sürmüştü. ve Devlet Piyasa Düzenleme İdaresi bu öneriye yanıt verdi. Ayrıntılar için bkz. Aşağı.
On Üçüncü Ulusal Halk Kongresi Dördüncü Oturumunun 1067 Sayılı Tavsiye Kararına Yanıt
Temsilci Hu Jiqiang:
"Yaşlanmayı Geciktirici Yeni Gıda (İlaç) Ürünlerinin Araştırılması ve Geliştirilmesi ile İlgili Sektörlerin Sağlıklı Gelişiminin Desteklenmesine Yönelik Öneriniz" alınmış olup, yanıt aşağıdaki gibidir:
Öneriniz, hammadde olarak NMN (-nicotinamide mononucleotide) kullanan yeni yaşlanma karşıtı ürünlerin etki mekanizmasını, endüstriyel dağıtımını ve geliştirme durumunu ayrıntılı olarak ortaya koyuyor ve NMN'nin ve onun yaşlanma karşıtı etkisinin kullanımını hızlandırmayı öneriyor. Mekanizma araştırması olarak, işletmelerin NMN'yi yeni gıda hammaddeleri ve sağlıklı gıda hammaddeleri kataloğuna dahil etmesi için yönlendirmek ve bilimsel araştırma kurumlarını yeni yaşlanma karşıtı ürünler geliştirmeye teşvik etmek, yaşam bilimlerinin öncü alanlarına olan yoğun ilginizi yansıtmaktadır. yeni yaşlanma karşıtı ürünlerin tanıtımında büyük yardım. Ürünlerin ve ilgili endüstrilerin geliştirilmesi yapıcı bir öneme sahiptir.
Literatür ve veri araştırmalarının ardından ülkemde sınır ötesi e-ticarette satılan NMN ürünleri ağırlıklı olarak Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Japonya, Almanya, Avustralya, İsviçre, Hong Kong, Çin ve diğer ülke ve bölgelerden gelmektedir. ülkem şu anda araştırma aşamasında. Çin Ulusal Standardizasyon Enstitüsü ve Çin Teftiş ve Karantina Akademisi, NMN'nin yurtiçinde ve yurtdışında kullanım geçmişi, güvenlik, işlevsellik ve işlev iddiaları dahil olmak üzere NMN ile ilgili araştırmaları yürütme yeteneğine sahiptir. Çin Ulusal Standardizasyon Enstitüsü, gıda hammaddelerinde NMN'nin tespiti için hidrofilik etkileşim kromatografisine (HILIC) dayalı bir yöntem geliştirdi ve yüzde 97 saflıkta yüksek saflıkta bir NMN ürünü hazırladı. Çin Teftiş ve Karantina Akademisi, NMN bileşimi ve içerik tespit yöntemlerinin yanı sıra hammadde ve ürün stabilite testleri, toksikolojik güvenlik değerlendirme testleri, sağlık işlevi değerlendirme hayvan testleri vb. araştırma ve kurulumunu gerçekleştirebilir.
1. Sağlıklı gıda fonksiyonu değerlendirmesi ve sağlık fonksiyonu katalog yönetimi hakkında
"Çin Halk Cumhuriyeti Gıda Güvenliği Yasası" ve "Sağlıklı Gıda Kaydı ve Kayıt Yönetimi Tedbirleri" ve diğer yasa ve yönetmeliklere göre, sağlık fonksiyonlarının sağlıklı gıda beyanları bilimsel temele sahip olmalıdır. Sağlıklı gıda tescili için, ürünün sağlık işlevi gösteri raporu sunulmalı ve esas olarak aşağıdakileri içermelidir: formülün ana bileşenlerinin işlevleri vardır, ürün bileşimi ilkesi, ürün formülünün uyumluluğu ve dozajı yerli ve yabancı temellere sahiptir. deneysel bilimsel literatür. Kullanılan hammaddelerin, ürün sağlık fonksiyon testlerinin ve kalabalık kullanım değerlendirme materyallerinin vb. işlevsel bileşenlerini ve içeriğini netleştirmeye odaklanın.
“Sağlıklı Gıda Hammaddeleri Kataloğu ve Sağlık Fonksiyonları Kataloğuna Yönelik İdari Tedbirler”e göre, araştırma sonucunda ilgili sağlık fonksiyonlarına sahip NMN için ilgili birim veya kişiler sağlık kataloğunda yer almak üzere önerilerde bulunabilirler. fonksiyonlar. Sağlık işlevinin adı, açıklaması, mekanizması, temeli ve araştırma raporunun, özellikle şunları içerecek şekilde sağlanması önerilir: sağlık işlevi popülasyonunun sağlık ihtiyaçlarının analizi, sağlık işlevinin ve sağlık etkisinin analizi ve gözden geçirilmesi vücudun; sağlık fonksiyon testinin ilke temeli ve uygulama kapsamı gibi araştırma materyalleri; sağlık fonksiyonu değerlendirme yöntemleri ve muhakeme standartları, karşılık gelen örnek hayvan deneyleri veya insan gıda testi ve diğer fonksiyonel test raporları; yurtiçinde ve yurtdışında aynı veya benzer işlevlerin araştırılması ve uygulanması için ilgili bilimsel literatür temeli ve diğer materyaller. İnceleme kuruluşu, sağlık fonksiyonu kataloğuna dahil edilmesi önerilen materyaller üzerinde teknik değerlendirme yapar ve teknik bir değerlendirme sonucuna varır. Devlet Piyasa Düzenleme İdaresi, inceleme kurumu tarafından sağlık fonksiyonu kataloğuna dahil edilmek üzere sunulan materyalleri gözden geçirecektir. Komite ve Geleneksel Çin Tıbbı Devlet İdaresi, dahil edilen sağlık fonksiyonlarının listesini zamanında yayınlayacaktır.
2. Sağlıklı gıda hammadde kataloğunun yönetimi ve güvenlik değerlendirmesi hakkında
"Sağlıklı Gıda Hammaddeleri Kataloğu ve Sağlık Fonksiyonları Kataloğu İçin İdari Tedbirler"e göre, NMN'nin sağlıklı gıda hammaddeleri kataloğuna dahil edilmesi aşağıdaki koşulları karşılamalıdır: yurtiçinde ve yurtdışında bir tüketim geçmişine sahip olmalıdır. , Hammaddelerin güvenliği kesin, onaylı ve tescilli sağlıklı gıdalarda kullanılmış olması; Etkinliğe karşılık gelen ham maddeler, mevcut sağlık hizmeti fonksiyon kataloğuna dahil edilmiştir; Hammaddeler ve bunların dozaj aralığı, karşılık gelen etkinlik, üretim süreci ve test yöntemleri gibi ürün teknik gereksinimleri, kataloğa göre dosyalanan ürün kalitesinin tutarlılığını sağlamak için standartlaştırılabilir.
Şu anda, NMN'nin bir gıda hammaddesi olarak konumlandırılması ve güvenliği henüz net değil ve ulusal gıda güvenliği standartları eksikliği var. Yeni gıda ham maddelerine dayalı güvenlik değerlendirmelerinin yapılması veya ulusal gıda güvenliği standartlarının netleştirilmesi önerilir. NMN ve ilgili ürünler ülkemde henüz sağlıklı gıda olarak tescil edilmedi ve sağlıklı gıda için bir hammadde olarak NMN'nin koşulları henüz olgunlaşmadı ve daha fazla izleme ve araştırmaya ihtiyaç var.
3. NMN gıda güvenliği standartlarının formüle edilmesine ilişkin ilgili düzenlemeler
Gıda güvenliği standartları, gıda güvenliği, halk sağlığı ve can güvenliğinin sağlanması için önemli bir teknik destek ve gıda güvenliği denetimi için önemli bir dayanaktır. "Çin Halk Cumhuriyeti Gıda Güvenliği Kanunu"na göre, ulusal gıda güvenliği standartları, Devlet Konseyi'nin gıda güvenliği denetimi ve yönetimi departmanı ile birlikte Danıştay'ın sağlık idari departmanı tarafından formüle edilir ve ilan edilir. Ulusal gıda güvenliği standartları, Danıştay'ın sağlık idari departmanı tarafından düzenlenen Ulusal Gıda Güvenliği Standartları İnceleme Komitesi tarafından gözden geçirilecek ve onaylanacaktır. Yerel özel gıdalar için, ulusal bir gıda güvenliği standardı yoksa, doğrudan Merkezi Hükümete bağlı il, özerk bölge veya belediyenin halk hükümetinin sağlık idari departmanı, bir yerel gıda güvenliği standardı formüle edip yayınlayabilir ve bunu ilgililere rapor edebilir. kayıt için Danıştay'ın sağlık idari departmanı. Aynı zamanda devlet, gıda üretim işletmelerini, ulusal gıda güvenliği standartlarından veya yerel standartlardan daha katı olan işletme standartlarını formüle etmeye, işletmeye başvurmaya ve illerin, özerk bölgelerin ve halk hükümetlerinin sağlık idari bölümlerine rapor vermeye teşvik eder. kayıt için doğrudan Merkezi Hükümet altındaki belediyeler. Şu anda büromuz, gıda güvenliği standartlarını ve kalite standartlarını, ulusal standartları ve yerel standartları ve aynı zamanda dikkate alarak "On Dördüncü Beş Yıllık Plan" Gıda Standart Sistemi Yapım Planını hazırlamak için Ulusal Sağlık ve Sağlık Komisyonu ile işbirliği yapmaktadır. gıda kategorilerinin açıklığa kavuşturulması ve yeni gıda hammaddelerinin uygulanması. gıda güvenliği standartları.
4. Yeni ilaçların araştırılması ve geliştirilmesine ilişkin ilgili politikalar
NMN tarafından beyan edilen ilaçlar, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından kaydedilmeli ve onaylanmalıdır. Ekim 2017'de Çin Komünist Partisi Merkez Komitesi Genel Ofisi ve Devlet Konseyi Genel Ofisi "İnceleme ve Onay Sistemi Reformunun Derinleştirilmesine ve İlaç ve Tıbbi Cihazlarda Yeniliğin Teşvik Edilmesine İlişkin Görüşler" yayınladı ( Tingzi [2017] No. 42), ayrıca klinik araştırma yönetiminde reform yapmayı ve liste incelemesini hızlandırmayı öneriyor. Değerlendirme ve onay, ilaç yeniliğini ve jenerik ilaç geliştirmeyi teşvik etme, ilaçların ve tıbbi cihazların yaşam döngüsü yönetimini güçlendirme, teknik destek yeteneklerini ve reform görüşlerini geliştirme, klinik deney onay prosedürlerini optimize etme, acilen ihtiyaç duyulan klinik ilaçların incelemesini ve onayını hızlandırma, destekleme yeni ilaçların klinik uygulaması, teknoloji Gözden Geçirme sisteminin iyileştirilmesi, gözden geçirme ve teftiş kapasitesinin güçlendirilmesi ve diğer reform önlemleri. Belgenin yayınlanmasından sonra, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, ilgili departmanlarla birlikte, belgenin ilgili gerekliliklerini dikkatli bir şekilde yerine getirdi ve ayrıca ilaç inceleme ve onay sistemi reformunu destekledi. Temmuz 2020'de, "İlaç Kaydı İdaresine Yönelik Tedbirler" revize edilerek uygulandı, reform uygulamasıyla etkili olduğu kanıtlanmış reform tedbirleri tamamen özümsendi ve ilaç yeniliğini teşvik etmek için uzun vadeli bir mekanizma oluşturuldu. Aralık 2020'de Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, "İlaç Ar-Ge ve Teknik İncelemenin İletişimi ve Değişimi ve Teknik İnceleme için İdari Tedbirler" hakkında bir duyuru yayınlayarak, başvuru sahiplerine ilaç ruhsatı için yüz yüze toplantılar gibi çeşitli aktif iletişim kanallarını sağladı. , video konferanslar veya yazılı cevaplar, özellikle yenilikçi ilaç araştırma ve geliştirme sürecinde klinik uygulama ve pazarlama uygulama aşamalarında iletişime dikkat edin. Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, hastaların ihtiyaçlarına yakından dikkat edecek ve onaylanmış ilaçların güvenliğini, etkinliğini ve kalite kontrolünü sağlama temelinde yenilikçi ilaçların gözden geçirilmesini ve onaylanmasını hızlandıracaktır.
V. NMN ile ilgili ürünlerin araştırma ve denetiminin güçlendirilmesi
"Çin Halk Cumhuriyeti Gıda Güvenliği Kanunu" ve "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanunu"na göre, NMN ülkemde yeni gıda hammaddeleri, gıda katkı maddeleri, sağlıklı gıda ve ilaç lisansları almamıştır ve alamazlar. üretim ve işletme için gıda ve ilaç olarak kullanılabilir. Gıda üretimi ve gıdayı işlemek için yeni gıda hammaddelerinin kullanımı, "Gıda Katkı Maddelerinin Kullanımına İlişkin Ulusal Gıda Güvenliği Standartları Standartları"nı (GB 2760), "Gıda Besleyici Güçlendiricilerin Kullanımına İlişkin Ulusal Gıda Güvenliği Standartları"nı (GB 2760) kesinlikle uygulamalıdır. GB 14880) ve diğer standartlar ve ilgili yeni gıda ham maddeleri. Yönetmeliğe göre, üretim işletmelerinin gıda üretimi için gıda dışı hammaddeleri yasa dışı olarak kullanmaları, yasa dışı eklemeleri kesinlikle araştırmaları ve işlem yapmaları kesinlikle yasaktır. Bu yılın başında, Devlet Piyasa Denetimi İdaresi, yasaya göre yetki alanında ana bileşen olarak NMN içeren "esrarengiz ilaç" ın yasa dışı işleyişini araştırmak için il piyasa denetim departmanlarını organize etti ve ilgili yasa dışı satışları ciddi bir şekilde soruşturup ele aldı. .
Bir sonraki adımda, Devlet Piyasa Düzenleme İdaresi, NMN ve ilgili ürünlerin temel araştırmasını desteklemek ve NMN ve ilgili ürünlerin standartlaştırılmış gelişimine rehberlik etmek için Ulusal Sağlık Komisyonu, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi ve diğer ilgili departmanlarla birlikte çalışacaktır. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. farmasötik ara ürünler, API'ler ve diğer ince kimyasalların lider üreticisi ve tedarikçisidir. Şirket 2001 yılında Çin'in Jinan şehrinde kuruldu.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. antikoagülanlar, antidepresanlar, antipsikotikler ve diğer farmasötik ara ürünler dahil olmak üzere geniş bir ürün yelpazesinin araştırılması, geliştirilmesi ve üretiminde uzmanlaşmıştır. Şirket, ürünlerinin kalitesini ve saflığını sağlamak için son teknoloji laboratuvarlarda çalışan deneyimli araştırmacı ve teknisyenlerden oluşan bir ekibe sahiptir.
Şirket, ISO9001:2015 sertifikasına sahiptir ve ürünleri uluslararası kalite standartlarına uygundur. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. ürünlerini Avrupa, Kuzey Amerika, Güney Amerika, Asya ve Afrika da dahil olmak üzere dünya çapında 50'den fazla ülke ve bölgeye ihraç etmektedir.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. kendini yüksek kaliteli ürünler ve mükemmel müşteri hizmetleri sunmaya adamıştır. Şirket, süreç ve prosedürlerini sürekli iyileştirerek ve ürün yelpazesini genişletmek için araştırma ve geliştirmeye yatırım yaparak müşterilerinin ihtiyaçlarını karşılamaya çalışmaktadır.
